Инструкция по применению
Аллервэй

Препарат Аллервэй содержит действующее вещество левоцетиризин, относящееся к антигистаминным лекарственным средствам. Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.

Показания к применению

Препарат Аллервэй показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения: симптомов аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, насморк (ринорея), слезотечение, покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы); аллергии на пыльцу растений (поллиноза или сенной лихорадки); зудящей сыпи (крапивницы); других аллергических кожных заболеваний (дерматозов), сопровождающихся зудом и высыпаниями. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Аллервэй:

• если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Аллервэй проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

• у Вас имеется нарушение функции почек;

• Вы достигли пожилого возраста;

• у Вас бывает задержка мочи, в том числе из-за увеличения (гиперплазии) предстательной железы или травмы спинного мозга;

• у Вас бывают или были ранее судорожные припадки (эпилепсия).

Препарат Аллервэй может подавлять реакцию на кожные аллергические пробы, поэтому перед проведением тестирования воздержитесь от приема препарата в течение 3 дней. После прекращения приема левоцетиризина может появиться зуд, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. Если зуд очень сильный, обратитесь к врачу. Врач может рекомендовать возобновить прием препарата Аллервэй. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) не позволяет обеспечить подходящую дозу препарата у этой возрастной группы.

Другие препараты и препарат Аллервэй

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете теофиллин или ритонавир, а также если Вы принимаете лекарственные средства, оказывающие влияние на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты), при приеме последних совместно с препаратом Аллервэй возможно появление заторможенности и ухудшения работоспособности.

Препарат Аллервэй с алкоголем

Одновременный прием левоцетиризина с алкоголем может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности. Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Аллервэй.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Аллервэй содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

В следующих случаях Вам может потребоваться другая кратность приема препарата Аллервэй:

• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);

• если Вы достигли пожилого возраста, и у Вас появились проблемы с почками.

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

• При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в год) лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

• При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель в год) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Если Вы приняли препарата Аллервэй больше, чем следовало

Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей – возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью. Если Вы приняли препарата Аллервэй больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если с момента передозировки прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если Вы забыли принять препарат Аллервэй

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Аллервэй

После прекращения приема препарата возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аллервэй может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аллервэй и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

• ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);

• анафилаксия, анафилактический шок (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка).

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аллервэй:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;

• сухость во рту;

• головная боль;

• утомляемость;

• астения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• нарушение концентрации;

• головокружение;

• возбуждение;

• желудочно-кишечные расстройства (запор);

• судороги;

• светочувствительность (фотосенсибилизация, фототоксичность);

• поражение печени;

• нарушения кровообращения;

• глухота;

• плохое самочувствие;

• зуд;

• воспаление сосудов (васкулит);

• зрительные нарушения;

• кошмарные сновидения.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

• повышение аппетита;

• тревога;

• агрессия;

• галлюцинации;

• ухудшение настроения (депрессия);

• бессонница;

• суицидальные мысли;

• кошмарные сновидения;

• образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга;

• нарушение чувствительности (парестезия);

• головокружение с нарушением равновесия (вертиго);

• обморок;

• дрожание конечностей (тремор);

• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);

• нарушения зрения (включая нечёткость зрения или воспаление глаз);

• непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);

• боль в сердце (стенокардия);

• учащение сердцебиения (тахикардия);

• ощущение сердцебиения;

• тромбоз яремной вены;

• усиление симптомов насморка (ринита);

• нарушение дыхания (одышка);

• тошнота, рвота;

• воспаление печени (гепатит);

• зуд;

• воспаление сосудов (васкулит);

• снижение роста волос (гипотрихоз);

• трещины кожи;

• кожный зуд, кожная сыпь, в том числе сыпь с зудом (крапивница), экзантема, или покраснение кожи (лекарственная эритема);

• боль в мышцах;

• боль в суставах (артралгия);

• нарушение мочевыделения (дизурия), задержка мочи;

• неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия;

• сухость слизистых оболочек;

• отёк;

• увеличение массы тела;

• изменение функциональных проб печени;

• зуд после прекращения приёма левоцетиризина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
 

Республика Казахстан:
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (717) 223-51-35
E-mail: farm@dari.kz

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °C. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Аллервэй содержит

Действующим веществом является левоцетиризин. Каждая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина (в виде дигидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай белый OY‑58900 (гипромеллоза (5 cP), титана диоксид (Е171), макрогол-400).

Внешний вид препарата Аллервэй и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, c одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R 5». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. По 7 или 10 таблеток в блистер из (ПА/АЛ/ПВХ) фольги /алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад №3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034 / 8-2-337,
Road No 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
e-mail: mail@drreddys.com

Производитель

Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s LaboratoriesLtd.
Участок № 41, часть 42, часть 45 и часть 46 (Производственное
подразделение-III), Бачупалли Вилладж, Бачупалли Мандал, Медчал
Малкаджгири Дистрикт, Бачупалли (В), Бачупалли (М), Медчал-Малкаджгири (Д), штат Телангана, Индия
Адрес проверить и указать в соответствии с приказом на GMP ЕАЭС
или
Производственное подразделение-6, Вилладж Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди,
Солан Дистрикт, Х.П., 173205, Индия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
тел: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08
e-mail: inforus@drreddys.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о лекарственном препарате Аллервэй содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org